北京清检检测技术集团有限公司欢迎您!
400-618-1976
行业检测
联系方式

北京清检检测技术集团有限公司

电话:400-618-1976

邮箱:qingjiantest@tsing-qj.com

地址:北京市海淀区王庄路1号(清华大学东南、北临清华东路)清华同方大厦

药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。药品质量控制标准应包括下列主要内容:性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的

400-618-1976 立即咨询

药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。

60ff5fd7511e7.png

药品质量控制标准应包括下列主要内容:

性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的特性;

鉴别:主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应,与某种试剂生成特异性颜色或产物,有时需要结合紫外或红外光谱,帮助鉴别检品是否与品名相符;

检查:需要检查的杂质项目,主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况,考虑可能存在的杂质,基于这些杂质的毒性,综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量,药品中杂质的含量不能超过这个限量;

含量测定:主要确定药品中有效成分的含量。

清检检测拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。针对药品质量控制可以开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目。



上一篇:没有了!
下一篇:药品一致性评价

相关阅读

固体核磁

型号:600兆测试项目:可测项目:1H,13C,11B,19F,27Al,29Si,31P等更多测试要求请咨询客户经理样品要求:样品量要求0.5g以上,需要干燥粉末样品,若是颗粒状···

离子色谱

型号:ICS-5000测试项目:a. 水溶液;b. 可测试离子种类:Br-、F-、Cl-、SO42-、NO3-、NO2-、CO3-、HCO3-、H2PO4-、NH3+、Li+,Na···

材料成分一致性评价

为什么要对材料的一致性进行分析判定?不同批次的产品用料是否达标?如何保证其质量的一致性?从供应商处采购获得的原料质量是否符合产品要求?当面对某些未知的原材料,如何快速、高效、准确的···

起重设备质量鉴定

鉴定范围可提供等各种起重设备事故的相关鉴定服务,对各种起重设备事故及起重设备伤害事故中的微量物证分析、事故原因分析等方面做出准确鉴定。在各种起重设备事故领域积累了众多的鉴定案例,实···

振动测试

项目介绍振动测试是在实验室内人工模拟产品(一般电工电子产品)在存储、运输、安装和使用过程中遇到的各种振动环境的影响,用来评估产品是否能承受各种环境振动的能力,是否能正常使用,不出现···

客户服务
免费回电
咨询电话
时间:8:00-18:00
电话:400-618-1976

售后电话
时间:8:00-18:00
电话:400-618-1976
免费咨询
预约售后
顶部